/
Mise en place du processus d’harmonisation de la réglementation en Afrique Centrale Mise en place du processus d’harmonisation de la réglementation en Afrique Centrale

Mise en place du processus d’harmonisation de la réglementation en Afrique Centrale - PowerPoint Presentation

tawny-fly
tawny-fly . @tawny-fly
Follow
423 views
Uploaded On 2018-03-06

Mise en place du processus d’harmonisation de la réglementation en Afrique Centrale - PPT Presentation

Séminaire sur les politiques pharmaceutiques Experts Francophones 1418 septembre 2015 OMS Genève Alexandre de LA VOLPILIERE Pharmacien Conseiller du Secrétaire Exécutif HPPNOCEAC 1 Problèmes communs ID: 640468

les des pharmaceutiques cemac des les cemac pharmaceutiques qualit

Share:

Link:

Embed:

Download Presentation from below link

Download Presentation The PPT/PDF document "Mise en place du processus d’harmonisa..." is the property of its rightful owner. Permission is granted to download and print the materials on this web site for personal, non-commercial use only, and to display it on your personal computer provided you do not modify the materials and that you retain all copyright notices contained in the materials. By downloading content from our website, you accept the terms of this agreement.


Presentation Transcript

Slide1

Mise en place du processus d’harmonisation de la réglementation en Afrique Centrale (CEMAC/OCEAC)

Séminaire sur les politiques pharmaceutiques Experts Francophones14-18 septembre 2015, OMS - Genève

Alexandre de LA VOLPILIERE Pharmacien, Conseiller du Secrétaire Exécutif HPPN/OCEAC

1Slide2

Problèmes communs

Politique Pharmaceutique

Commune

2

Langues

- Anglais

- Espagnol

- FrançaisSlide3

Objectif général de la PPC

contribuer à l’amélioration de l’accès aux services de santé,

en mettant à la disposition de l’ensemble de la population des

produits pharmaceutiques sûrs, efficaces, de bonne qualité et à moindre coût. Slide4

Orientations de la PPC/CEMAC

Cadre juridique et institutionnelAdministrations CentralesLégislation et Réglementation Pharmaceutiques

Ressources Humaines PharmaceutiquesDéveloppement des RH en Quantité et en qualitéAccessibilitéSystème d’Approvisionnement

Politique du Prix du Médicament

Assurance qualité

Homologation des médicaments

Contrôle de qualité

Inspection Pharmaceutique

Pharmacovigilance Slide5

5

Processus

PLANIFICATION

DE

LA MISE EN

ŒUVRE

ENGAGEMENT

POLITIQUE DES

ETATS DE LA

CEMAC

Acte additionnel

N° 07/00/CEMAC-OCEAC-CCE-SE-2

- Règlement Cadre N° 02/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2

- Règlement N° 03/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2

- Règlement N° 04/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2

- Règlement N°05/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2

80% du financement!!!Slide6

Planification de la mise

en oeuvre de la PPC/CEMACProjet adopté par les expertsDéfinition de critères de convergencePMO : 5 ans

PAP: 2 ansBudget: environ deux milliards de FCFAResponsables de la mise en œuvre de la PPC: Ministères en charge de la Santé des Etats Membres L’OCEAC a été chargée d’assurer le suivi de la mise et l’évaluation de cette mise en œuvre en collaboration avec les partenaires réunis au sein d’un comité de pilotage.Slide7

Effets attendus:

cadre juridique et institutionnel : des administrations centrales et les autorités nationales de réglementation des services pharmaceutiques efficaces. des politiques pharmaceutiques nationales mises en œuvre, bien suivies et évaluées, avec des textes législatifs et réglementaires appropriés.

approvisionnement et de la politique des prix :Les médicaments de qualité sont disponibles à toutes les couches des populations des pays de la CEMAC à un coût abordable.ressources humaines :

Les ressources humaines pharmaceutiques seront disponibles en qualité et en quantité dans les Pays de la CEMAC. Elles seront formées, recyclées et équitablement répartiesSlide8

Effets attendus:

assurance de qualité :Le système d’homologation sera plus performant et crédible, les produits pharmaceutiques seront stockés et distribués, les comptes rendus des analyses de biologie médicale seront fiables conformément aux normes établies.Les produits pharmaceutiques circulant dans la CEMAC seront de qualité assurée.L’inspection pharmaceutique sera performante dans la CEMAC

Le suivi des effets indésirables des produits pharmaceutique sera effectif dans la zone CEMAC.Slide9

Plan d’action 2015:

Renforcement des capacités par la formation

Juillet 2015: homologation et commission d’AMM

Septembre 2015: pharmacovigilance

Programmatique/planification

Mars 2015: adoption des PMO/PAP et critères de convergence

Coordination et actions concertées

Novembre 2015: conférence sous régionale de lutte contre les médicaments SSFFC et la vente illicite

Engagement vers la convention

Médicrime

Adoption d’un plan d’action interministériel

Sensibilisation des acteurs

Accords de partenariat: OMS (Part. renouvelé), NEPAD

,…Slide10

Orientations 2016

Renforcement des capacités par la formation

Inspections pharmaceutiques

Approvisionnement / Centrale d’achat

Réglementation

Référentiel

commun pour les centrales d’achat concernant les procédures

d’appel d’offre

Référentiel

pour la création et le fonctionnement des Agences Nationales autonomes du

Médicament

Coordination et actions concertéesRevue conjointe d’AMM (x2)Slide11

Conclusion

MERCIThank youGracias

11

La conjugaison des

efforts nationaux,

régionaux et internationaux doit être renforcée pour une meilleure efficacité.