Séminaire sur les politiques pharmaceutiques Experts Francophones 1418 septembre 2015 OMS Genève Alexandre de LA VOLPILIERE Pharmacien Conseiller du Secrétaire Exécutif HPPNOCEAC 1 Problèmes communs ID: 640468
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Mise en place du processus d’harmonisation de la réglementation en Afrique Centrale (CEMAC/OCEAC)
Séminaire sur les politiques pharmaceutiques Experts Francophones14-18 septembre 2015, OMS - Genève
Alexandre de LA VOLPILIERE Pharmacien, Conseiller du Secrétaire Exécutif HPPN/OCEAC
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Problèmes communs
Politique Pharmaceutique
Commune
2
Langues
- Anglais
- Espagnol
- FrançaisSlide3
Objectif général de la PPC
contribuer à l’amélioration de l’accès aux services de santé,
en mettant à la disposition de l’ensemble de la population des
produits pharmaceutiques sûrs, efficaces, de bonne qualité et à moindre coût. Slide4
Orientations de la PPC/CEMAC
Cadre juridique et institutionnelAdministrations CentralesLégislation et Réglementation Pharmaceutiques
Ressources Humaines PharmaceutiquesDéveloppement des RH en Quantité et en qualitéAccessibilitéSystème d’Approvisionnement
Politique du Prix du Médicament
Assurance qualité
Homologation des médicaments
Contrôle de qualité
Inspection Pharmaceutique
Pharmacovigilance Slide5
5
Processus
PLANIFICATION
DE
LA MISE EN
ŒUVRE
ENGAGEMENT
POLITIQUE DES
ETATS DE LA
CEMAC
Acte additionnel
N° 07/00/CEMAC-OCEAC-CCE-SE-2
- Règlement Cadre N° 02/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2
- Règlement N° 03/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2
- Règlement N° 04/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2
- Règlement N°05/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2
80% du financement!!!Slide6
Planification de la mise
en oeuvre de la PPC/CEMACProjet adopté par les expertsDéfinition de critères de convergencePMO : 5 ans
PAP: 2 ansBudget: environ deux milliards de FCFAResponsables de la mise en œuvre de la PPC: Ministères en charge de la Santé des Etats Membres L’OCEAC a été chargée d’assurer le suivi de la mise et l’évaluation de cette mise en œuvre en collaboration avec les partenaires réunis au sein d’un comité de pilotage.Slide7
Effets attendus:
cadre juridique et institutionnel : des administrations centrales et les autorités nationales de réglementation des services pharmaceutiques efficaces. des politiques pharmaceutiques nationales mises en œuvre, bien suivies et évaluées, avec des textes législatifs et réglementaires appropriés.
approvisionnement et de la politique des prix :Les médicaments de qualité sont disponibles à toutes les couches des populations des pays de la CEMAC à un coût abordable.ressources humaines :
Les ressources humaines pharmaceutiques seront disponibles en qualité et en quantité dans les Pays de la CEMAC. Elles seront formées, recyclées et équitablement répartiesSlide8
Effets attendus:
assurance de qualité :Le système d’homologation sera plus performant et crédible, les produits pharmaceutiques seront stockés et distribués, les comptes rendus des analyses de biologie médicale seront fiables conformément aux normes établies.Les produits pharmaceutiques circulant dans la CEMAC seront de qualité assurée.L’inspection pharmaceutique sera performante dans la CEMAC
Le suivi des effets indésirables des produits pharmaceutique sera effectif dans la zone CEMAC.Slide9
Plan d’action 2015:
Renforcement des capacités par la formation
Juillet 2015: homologation et commission d’AMM
Septembre 2015: pharmacovigilance
Programmatique/planification
Mars 2015: adoption des PMO/PAP et critères de convergence
Coordination et actions concertées
Novembre 2015: conférence sous régionale de lutte contre les médicaments SSFFC et la vente illicite
Engagement vers la convention
Médicrime
Adoption d’un plan d’action interministériel
Sensibilisation des acteurs
Accords de partenariat: OMS (Part. renouvelé), NEPAD
,…Slide10
Orientations 2016
Renforcement des capacités par la formation
Inspections pharmaceutiques
Approvisionnement / Centrale d’achat
Réglementation
Référentiel
commun pour les centrales d’achat concernant les procédures
d’appel d’offre
Référentiel
pour la création et le fonctionnement des Agences Nationales autonomes du
Médicament
Coordination et actions concertéesRevue conjointe d’AMM (x2)Slide11
Conclusion
MERCIThank youGracias
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La conjugaison des
efforts nationaux,
régionaux et internationaux doit être renforcée pour une meilleure efficacité.