Staminali Emopoietiche in Italia Revisione dellAccordo Stato Regione 10 luglio 2003 rep Atti 1770CSR in attuazione dellart 6 comma 1 decreto legislativo 6 novembre 2007 n 191 per la definizione dei requisiti minimi organizzativi strutturali e tecnologici e delle linee guida di accre ID: 791695
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LETIZIA LOMBARDINI
L’attività di trapianto di Cellule
Staminali Emopoietiche in Italia
Slide2Revisione dell’Accordo Stato Regione 10 luglio 2003 (rep Atti 1770/CSR) in attuazione dell’art. 6, comma 1, decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191, per la definizione dei requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici e delle linee guida di accreditamento delle strutture afferenti al programma di trapianto di cellule staminali emopoietiche (CSE).
Slide3Allegato A
Requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici di un Programma di trapianto di CSE
Allegato B
Linee guida per l’accreditamento dei PT di nuova istituzione e requisiti di attività minima per il mantenimento dell’accreditamento
ISTITUTO DEI TESSUTI O BANCA (art. 3 D. Lgs 191/2007)
Programma Trapianti
Unità Clinica
Unità Raccolta BM
Unità Raccolta PB
Unità
Processazione
Slide4ALLEGATO B
Slide5Organigramma
Direttore del Programma
Responsabile della Qualità
(RQ) del PT
Data manager
Responsabile
Unità Clinica
Responsabile
Unità Raccolta BM
Responsabile
Unità Raccolta PB
Responsabile
Unità Processazione
Coordinatore della
Ricerca del donatore (MUD)
Personale di supporto
amministrativo
RQ
RQ
RQ
RQ
Personale
medico e
infermieristico
Personale
medico e
infermieristico
Personale
medico e
infermieristico
Personale
operativo
Responsabile Medico
Unità Processazione
Slide6Status dell’iter di approvazione del documento
Fasi
1. Redazione
da parte del gruppo di lavoro
2. Approvazione da parte del CNT e CTS del CNS3. Invio al Ministero4. Ufficio Legislativo del Ministero
5. Ufficio di Gabinetto
6. Tavolo tecnico Regioni
7. Tavolo politico Regioni
OK
in attesa di parere
passaggi da fare