LISTES NATIONALES DES MEDICAMENTS ESSENTIELS - PowerPoint Presentation

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LISTES NATIONALES DES MEDICAMENTS ESSENTIELS

Prof. Mohammed HASSAR, MDProf. Honoraire de Pharmacologie Cliniquehassarm@yahoo.fr

OMS/SEPT/2015/MH

Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiquesà l'attention des experts francophones 14 au 18 septembre 2015Slide2

Médicaments EssentielsPrincipe directeur: Une gamme limitée de médicaments essentiels, soigneusement sélectionnés, permets de meilleurs soins de santé, une meilleure gestion des médicaments et une réduction des coûts

Sélection: Sélectionnés en tenant compte de la prévalence de la maladie, des preuves sur l'efficacité et la sécurité, et les coût-efficacités comparés.

Les médicaments essentiels sont ceux qui satisfont les besoins de soins de santé

prioritaires

de la population

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LME: Concept In 1977, l’OMS a publié la première liste modèle des Médicaments Essentiels (LME). Cette liste modèle a aidé les gouvernements dans le choix des produits indispensables pour les soins primaires.

Elle a introduit la notion que certains médicaments sont plus importants que d’autres. Ceci a été considéré comme une révolution en matière de thérapeutique.

Ellen F. M. ‘t Hoen et al.

A quiet revolution in global public health: The World Health Organization's Prequalification of Medicines ProgrammeJournal of Public Health Policy (2014) 35, 137–161

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Pourquoi la liste est dite "modèle"Modèle dans son processus de sélection

( basée sur l’évidence et la pertinence en matière de santé publique) Modèle pour faciliter la santé de la population Sélection Qualité

Achat

Disponibilité Utilisation rationnelle et responsable

Disponibilité, Accessibilité, Abordabilité et Acceptabilité

(WHA A67/30, 2014)

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38 ans de LME1977 Première liste modèle:

208 substances activesListe révisée tous les 2 ans par un comité expert de l’OMS 2002 de nouvelles procédures de révisions ont été approuvées par la résolution EB109/8

Avril 2015 Dernière révision:

416 & 289 médicaments

The first list was a major breakthrough in the history

of medicine, pharmacy and public health

Médecins Sans Frontières

, 2000

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1977

2015Slide6

OMS/SEPT/2015/MH

Décisions difficiles

pour

les ME en 2015Slide7

Anticancéreux classiques vsAnticancéreux ciblésOMS/SEPT/2015/MH

Understanding the Role and Use of Essential Medicines Lists. Report by the IMS Institute for Healthcare Informatics. Page 17Slide8

LME 2015

Liste

Adultes

416 au total Liste principale: 293 (ADF: 26) Liste complémentaire:

114 (ADF: 2

)Liste Enfants

289

au total

Liste principale:

207

(ADF:

11

)

Liste

complémentaire:

76

(

ADF:

1

)

A:416

P:289

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LME: Critères de selection

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LME: Critères de selection (EB 109/8, 2001)

Fardeau de la maladie et besoins sanitairesPertinenceDonnées adéquates et solides sur l’efficacité, la sureté et les coûts efficacités des traitements comparatifs existantsLes besoins en tests diagnostics et en services médicaux spécialisés sont pris en considération (Liste Complémentaire)

“Critères de sélection proposés:

(1) Le coût absolu du traitement n’est pas une raison pour exclure un médicament de la liste si ce produit rempli les critères établis(2) Les comparaisons du coût- efficacité prennent en compte les autres médicaments disponibles au sein du même groupe thérapeutique”

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LME: Evaluateurs et Comité Expert

Les opinions d’au moins 2 évaluateurs sont demandées et transmises au comité expert de l’OMS (CE) Les évaluateurs agissent en tant que facilitateurs pour introduire la discussionLes opinions et conclusions des évaluateurs ne sont pas contraignantes et peuvent être contestées par le comité

C’est l’ensemble du comité après des discussions plénières qui fait les recommandations pour inclusion, suppression ou modification de la LME. La décision finale est du ressort du DG de l’OMS

Il ne peut y avoir de vote (Règle 6: Les questions scientifiques ne doivent pas faire l’objet d’un vote . Si les membres d’un comité ne peuvent pas se mettre d’accord, les opinions de chacun sont consignés dans le rapport en expliquant les raisons du désaccord. (WHO Basic Documents. Regulations for Expert Advisory

Panels and Committees.)

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LME et Intérêt en Santé Publique(WHO Bull April 2015)En 2013, le comité expert a défini que l’intérêt pour la santé publique couvrait l’incidence et la prévalence générale de la maladie ainsi que des maladies qui sont spécifiques à certaines régions ou des maladies, bien que rares, mais pour lesquels il existe un traitement efficace.

Ceci permet d’inclure des maladies comme les leucémies. Le critère principal pour l’inclusion dans la liste est l’importance du bénéfice clinique et un profil risque- bénéfice favorable, le tout établi après une synthèse systématique des données et leurs validations basée sur la science.

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LME: Accès et Abordabilité (WHO Bull April 2015)Les considérations de coût et d’impact budgétaire , de même que l’enregistrement du produit , son utilisation dans différentes situations cliniques et la nécessité d’une surveillance ( ex complémentaires en particulier) doivent influer sur la décision finale.

L’addition des nouvelles substances qui sont très onéreuses nécessitera une approche globale et non pas nationale pour peser sur les prix et rendre ces médicaments abordables .

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Médicaments destinés aux enfantsEn décembre 2007, l’OMS a lancé la campagne pour des médicaments destinés aux enfants, qui incite à accroître

la disponibilité de médicaments sûrs, efficaces et de bonne qualité pour les usages en pédiatrie. Il faut notamment inciter

les gouvernements à adopter une politique et des mesures réglementaires,

les organismes d'achat à tenir compte de ces produits dans leurs décisions, le milieu universitaire et le secteur privé à entreprendre des recherches et l'industrie pharmaceutique à produire ce type de produits.

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Atelier OMS sur les listes nationales de médicaments essentiels et pour l’amélioration de la qualité et de l'usage des médicaments destinés aux enfants www.who.int/childmedicines/progress/Atelier_Geneve_2010.pdfSlide15

Listes Nationales des Médicaments Essentiels

Il s’agit d’un concept mondial qui peut être appliqué dans tous les pays, dans le secteur privé comme dans le secteur public et à différents niveaux du système de soins de santé. L’établissement d’une LNME fait appel à des critères définis par chaque pays pour répondre à des besoins propres et selon lesquels des médicaments peuvent être ajoutés ou retirés. Ces

listes doivent être envisagées dans le cadre des politiques pharmaceutiques nationales exhaustives couvrant non seulement l’utilisation des médicaments, mais également les stratégies d’achat et de distribution, le financement, les dons de médicaments, les priorités de la recherche en matière d’utilisation et les médicaments nécessaires pour le traitement de certaines

maladies.Ce concept de ME a été adopté par de nombreux pays en développement, dont le Maroc dès 1981, et même par certains organismes tels que l’UNICEF, le FNUAP ou MSF.

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Cible des médicamentsOMS/SEPT/2015/MH

Dispensaire

Secteur

Privé

Hôpital régional/CHU Centre de Santé

Hôpital

MEDICAMENTS HOMOLOGUESL N MEDICAMENTS ESSENTIELS

M E SPECIALISES

D’après l’ OMSSlide17

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4

ème

Edition de

la LNME

au Maroc 2012Slide18

http://www.sante.gov.ma/Pages/Accueil.aspx

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PAGE WEB DU MS Slide19

12.3 ANTIHYPERTENSEURS (2011/2)

MAROC OMS HAITI

OMS/SEPT/2015/MH

La mise en œuvre du concept des médicaments essentiels est destinée à être souple et adaptable à de nombreuses

situations.

C’est

à chaque pays qu’il incombe de déterminer quels sont exactement les médicaments qu’il considère comme essentiels. Slide20

ME & PROGRAMME NATIONAL

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INFLUENCE DE L’INDUSTRIE

Avis de la Commission

de la Transparence Française du

4 octobre 1995 FLUDEX 1,5mg présente une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en temps que complément de gamme justifié. 16.

DIURETIQUES (LNM Mars 2012)OMS/SEPT/2015/MHSlide22

COMMISSION DE VALIDATION

DE

LA LN

DES MEDICAMENTS ET DISPOSITIFS ESSENTIELS2015 1/2

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COMMISSION DE

VALIDATION

DE LA LN

DES MEDICAMENTS ET DISPOSITIFSESSENTIELS2015 2/2

OMS/SEPT/2015/MHSlide24

OMS/SEPT/2015/MHwww.remed.org/html/liste_medicaments_essentiels.html

Le concept

des

médicaments essentielsMise à jour :  10/12/14Slide25

Les locaux de la direction de la pharmacie et du médicament du Mali abritent du 16 au 17 juillet 2014, l’atelier de révision de la liste nationale des médicaments essentiels. Cet atelier est une des initiatives du partenariat renouvelé UE/ ACP/OMS. Comme l’a souligné le Conseiller technique au ministère de la santé et de l’hygiène publique, le Dr Ibrahima Coulibaly, la liste nationale des médicaments essentiels est un outil très précieux dans le dispositif de la politique pharmaceutique nationale. « La liste est dynamique et mérite d’être révisée en fonction de l’évolution des informations sur les médicaments essentiels qu’elle contient mais également de la nécessité d’y ajouter de nouvelles molécules.

» Les participants devraient émettre des propositions d’ajout ou de retrait qui seront soumises à examen dans le but de permettre aux prescripteurs de disposer d’une liste de médicaments à même de couvrir l’ensemble des besoins des populations.

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http://

malijet.com/la_societe_malienne_aujourdhui/la_sante_au_mali/107156 revision_de_la_liste_nationale_des_medicaments.html

MALISlide26

Etudes au Maroc (1)Une étude parue en 1998 et englobant toutes les catégories de structures de soins nationales, a révélé que parmi l'ensemble des médicaments prescrits, 15,48% sont des spécialités appartenant à la LNME, et que seulement 16,2% des médecins déclarent avoir pris connaissance du

PAME. [Simon N, Hakkou F, Minani M, Jasson M, Diquet

B. Prescription et utilisation des médicaments au Maroc, Therap

, 1998, Vol. 53, No 2, 113-120.]Par ailleurs, une étude réalisée en 2004 sur la rationalisation des prescriptions des médicaments au niveau du réseau de soins de santé de base de Safi, a montré que 64% des médecins n’ont pas eu connaissance de la LNME, 40% ont déclaré connaître le manuel de gestion des médicaments sans pour autant l’utiliser et qu’environ 60% des médicaments prescrits figurent sur la LNME.

[Amal K, La rationalisation des prescriptions des médicaments au niveau du réseau de soins de santé de base avec adaptation aux protocoles thérapeutiques, Mémoire de fin d’études, INAS, 2004.]

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Etudes au Maroc (2)A. Khattabi, R. Aouragh

et A. Ederdik ont relevé que les médicaments essentiels prescrits chez l’enfant âgé de 2 mois à 5 ans représentaient 80,33%s de l’ensemble des médicaments prescrits par les médecins des ESSB d’Al-Hoceima mais

que seule une proportion de 24% de ces ME était procurée au niveau de la formation sanitaire.

Les protocoles thérapeutiques étaient considérés comme des formes de rationalisation de la prescription mais sans influence significative sur la prescription des ME. Les prescripteurs recommandent une révision de la stratégie Prise en Charge Intégrée de L’enfant (PCIE) notamment le volet thérapeutique.

A. Khattabi, R. Aouragh, A. Ederdik : Les

médicaments essentiels dans la prise en charge des enfants âgés de moins de 5ans, Al-Hoceima, Maroc Revue d'Épidémiologie et de Santé Publique, Volume 62, Pages S242-S243

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OMS/SEPT/2015/MHFacteurs liés aux médicaments

Facteurs liés aux prescripteurs

Facteurs liés aux

patients et à la famille

Facteurs liés à la nature de la maladie

Influence de l’industrie pharmaceutique

Influence des maitres et confrères

Facteurs

liés aux

moyens

sanitaires

(

laboratoire, imagerie…)

Disponibilité

de protocoles thérapeutiques

Facteurs

en

jeu

lors de

la prescription des

médicaments

essentiels

A.

Khattabi

, R.

Aouragh

, A.

Ederdik

: Les médicaments essentiels dans la prise en charge des enfants âgés de moins de 5ans, Al-Hoceima, Maroc Revue d'Épidémiologie et de Santé Publique, Volume 62, Pages S242-S243Slide29

Accès des populations aux médicaments

L'une des priorités de l'Etat en matière de santé est d'assurer à toute la population l'égalité et l'équité dans l'accès aux soinsAu Maroc, l’accès des populations aux médicaments est un axe prioritaire de la politique de santé menée par les décideurs de l’actuel gouvernement.

La

réduction des prix des médicaments appliquée par le MS en 2012 constitue une étape importante sur la voie de la consolidation du droit constitutionnel aux soins de santé à travers l'amélioration de l'accès aux médicaments à des prix abordables.

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Education du public &

Formation

des dispensateurs de soins de santé Slide30

TITRE Il Prestations garanties et modalités de prise en chargeArticle 121 Le

régime d'assistance médicale (RAMED) couvre les prestations médicalement requises suivantes:

-

...... - Médicaments et produits pharmaceutiques administrés pendant

les soins; - …..Malheureusement , cette prestation garantie n’est pas opposable

. En cas de manque du produit, il se voit contraint d’acheter le médicament nécessaire ou de ne pas se soigner.OMS/SEPT/2015/MHDahir n° 1-02-296 du 25 rejeb

1423 (3-10- 2002) portant promulgation de

la loi n° 65-00 portant code de la couverture médicale de base. Bulletin Officiel n° 5058 -16 Ramadan 1423 (21-11-2002)Slide31

Ah, si j’avais connu plus tôt

l

a liste essentielle

OMS/SEPT/2015/MH

“Le concept des médicaments essentiels est une des réalisations majeures de l’OMS en matière de Santé Publique.

Il est tout aussi pertinent aujourd’hui qu’ à son origine "Dr Margaret Chan — DG, OMSSlide32

M

E

R

C

ITHA

NKSOMS/SEPT/2015/MHSlide33

En RésuméVolonté politique

Désignation d’une personne ressource qui constitue une petite équipeDéfinition des procédures et règles pour la mise à jour de la LNME, validation et publication. Approche basée sur l’évidence et la concertationMise en place du comité expert avec ses règles de fonctionnement avec comme principe directeur la transparence financière et la prévention des conflits d’intérêtsElaboration de la liste avec les attendus des décisions en appendice

Approbation et publication de la liste par le ou la Ministre de la Santé

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