FSMA: ¿Estás o no cubierto por la Norma - PowerPoint Presentation

FSMA: ¿Estás o no cubierto por la Norma? Material adicional de la PSA

Exclusiones y Exenciones Algunos productores pueden estar excluidos en base a:Productos agrícolas que cultivan (ej., raramente consumidos crudos)Promedio de ventas anuales de los productos agrícolas frescosConsumo personal/en la huertaAlgunos productores pueden estar exentos en base a:Actividades de procesado que eliminan patógenosPromedio de ventas anuales de alimentos y ventas a los ‘usuarios finales calificados’Pero a final de cuentas, todos los productores deberían entender y hacer algo para reducir riesgos en la huerta.

F M S A Navegando la NormaExclusiones y Exenciones§ 112.1: Definición de qué alimento es un producto agrícola fresco cubierto por la Norma.§ 112.2: Definición de qué alimento es un producto agrícola fresco que NO está cubierto por la Norma.§ 112.2(a)(1): Productos raramente consumidos crudos (exhaustiva).§ 112.2(a)(2): Producidos para consumo personal o en la huerta.§ 112.2(a)(3): Productos que NO son un producto agrícola crudo (PAC).§ 112.2(b)(1): Productos destinados para el procesado§ 112.4: Norma aplica a huertas que vendan más de $25 mil en productos agrícolas frescos, a menos que § 112.5 proceda§ 112.5: Elegibilidad para una exención calificada

Exclusiones: Promedio anual de ventas de los productos agrícolas frescos y definición de esos productosHuertas están excluidas si tienen un promedio de ventas anuales de PAF durante los 3 años previos < $25,000Productos agrícolas frescos son cualquier fruta o vegetal (incluyendo mezclas de frutas y vegetales intactos) e incluye champiñones, brotes (independientemente del origen de la semilla), cacahuates, nueces de árbol y hierbas aromáticas.

Productos agrícolas frescos (PAF) cubiertos por la Norma Alimentos que son PAF y que son productos agrícolas crudos (PAC) están cubiertos por la Norma. Esto incluye PAF que son PAC y que son producidos dentro del país; y que serán importados u ofrecidos para ser importados en cualquier estado o territorio de los EU, el Distrito de Columbia, o en el estado libre asociado de Puerto Rico.PAF cubiertos por la Norma incluye todos los siguientes: Frutas y vegetales. La Norma incluye una lista de 98 ejemplos específicos (ej., zanahorias) y categóricos (ej., cítricos) Mezclas de frutas y vegetales intactos (como canastas de frutas)

Exclusiones: ‘Raramente consumidos crudos ’ PAF que raramente se consumen crudos, específicamente, los PAF en esta lista exhaustiva (34 productos) no están cubiertos por la Norma.espárragos frijol negro frijol grande del norte frijol rojohabasfrijol blancofrijol pintoremolacha de jardín(raíces y partes altas)betabelnuez de la Indiacerezas ácidasgarbanzosgranos de cacaogranos de caféberza comúnmaíz dulce arándanos rojos dátileseneldo(semilla y hierba)berenjenahigosjengibre avellanas rábano picante/rusticano lentejas ocra cacahuate/maní nuez pecanera menta papas calabaza calabaza de invierno camote castañas de agua

Exclusiones: Consumo personal o en la huerta Los PAF que son producidos por un individuo para el consumo personal o para ser consumidos en la huerta o en otra huerta que esté bajo la misma administración, no están cubiertos por la Norma

Exclusiones: Productos Agrícolas Crudos (PAC) PAF que no son PAC no están cubiertos por la NormaLa definición de un PAC está en la Sección 201(r) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y CosméticosEl término “producto agrícola crudo” significa cualquier alimento que está en su estado natural o crudo, incluyendo todas las frutas que son lavadas, coloreadas o tratadas en su forma natural sin pelarse antes de su comercialización. No son PACPAC

Actividades cubiertas por la Norma: Cosecha Incluye el corte (u otra forma de separar) la parte comestible del producto agrícola crudo de la planta de cultivo, y quitar o recortar la parte del producto agrícola crudo (ej., hojas, cáscaras, raíces o tallos). EnfriamientoRemoción del campoFiltraciónRecolecciónRemoción de tallos y cáscarasRemoción de cascarónTrillaCorte de hojas externasLavado Retiro de vaina

Actividades cubiertas por la Norma: Otras actividades de la huertaDeshidratado/secadoTratamiento para la maduraciónEmpacado y etiquetado

Exenciones: Procesado comercial Los PAF que reciben un procesamiento comercial que reduce adecuadamente la presencia de microorganismos de importancia para la salud pública (ej., proceso validado de enlatado, proceso como el destilado o la vinificación)Se requieren garantías anuales y documentación específica

Exención Calificada El valor promedio de las ventas anuales de todos los alimentos vendidos durante el período de 3 años anteriores al año calendario aplicable fue menor a $500,000 USD YDurante los 3 años anteriores, más de la mitad del valor monetario promedio de los alimentos vendidos por la huerta fue dirigido a usuarios finales calificados: El consumidor de los alimentos (los negocios no son considerados consumidores); o Un restaurante o establecimiento de venta al menudeo que esté situado:En el mismo estado o en la misma reserva india que la huerta donde se produjo el alimento; o A no más de 275 millas de distancia de dicha huerta

Ejemplo 1 Una huerta vende anualmente un promedio de $19,000 USD en productos agrícolas frescos durante un periodo de 3 años. Las ventas son dirigidas al mercado de agricultores local y por medio de una cooperativa.¿Esta huerta está cubierta por la Norma de los productos agrícolas frescos de FSMA?A.) SíB.) NoC.) No estoy seguro

Ejemplo 2 Una huerta vende $35,600 USD en productos agrícolas frescos, y también vende $650,000 USD en otros alimentos incluyendo sauerkraut (col fermentada) y mermeladas (promedio de 3 años previos continuos). ¿Esta huerta satisface los requisitos de una ‘exención calificada’?A.) SíB.) NoC.) No estoy seguro

Ejemplo 3 Una huerta vende $475,000 en productos agrícolas frescos (promedio de 3 años previos continuos)$200,000 a mayoristas fuera del estado/más de 275 millas, $200,000 a un restaurante local, y $75,000 a un supermercado local. ¿Esta huerta satisfice los requisitos de una ‘exención calificada’?A.) SíB.) NoC.) No estoy seguro

Ejemplo 4 Todas las ventas anuales en productos agrícolas frescos de una huerta, $27,000 USD, son dirigidas a un distribuidor ubicado fuera del estado y a más de 275 millas de donde se produjeron dichos bienes. La huerta produce papas, calabazas, maíz dulce, calabaza de invierno, y tiene 1 acre de frambuesas y fresas. ¿Esta huerta está cubierta por la Norma de los productos agrícolas frescos de FSMA?A.) SíB.) NoC.) No estoy seguro

Exención calificada: Requisitos modificados Si su huerta es elegible para una exención calificada, usted tiene que estar sujeto a los siguientes requisitos modificados:Cuando se requiere de una etiqueta en el empaque de alimentos, tiene que exhibir de manera prominente y visible, en la etiqueta del empaque, el nombre y la dirección comercial completa de la huerta donde los PAF fueron cultivados; oCuando NO se requiere de una etiqueta en el empaque de alimentos, tiene que exhibir de manera prominente y visible, en el lugar de venta, el nombre y la dirección comercial completa de la huerta donde los PAF fueron cultivados, en una etiqueta, cartel, letrero, anuncio (ventas por internet: anuncio electrónico )La dirección comercial completa tiene que incluir la calle o caja postal, ciudad, estado y código postal para las huertas en los Estados Unidos , y para las huertas en el extranjero , una dirección completa que sea comparable.

EXAMEN FINALUn productor es elegible para obtener una exención calificada y por lo tanto solo está sujeto a los requisitos modificados de FSMA. Pero tiene un comprador que require de una auditoria en inocuidad de los alimentos con el fin de ser aceptado como proveedor. ¿El productor necesita cumplir con los requisitos del comprador? A.) Sí, si quiere vender su producto a ese comprador. B.) No, porque bajo FSMA puede obtener exención, asi que también está exento de los requisitos de los compradores.C.) No sé

Resumen Existen varias maneras de que la huerta o empresa pueda ser excluida o exenta de la Norma de inocuidad de los productos agrícolas frescos de FSMALas exclusiones y exenciones están basadas principalmente en los tipos de productos que se cultivan, las ventas anuales totales, así como dónde y a quién se le venden los alimentos. Las definiciones son muy importantes en el entendimiento de si una huerta está sujeta a la Norma de FSMA o no.

Definiciones de huertas

Evolución de la definición de huerta La ley de Controles Preventivos para Alimentos para el Consumo Humano clarifica la definición y la amplía para incluir dos tipos de operaciones agrícolas: Huerta de producción primaria Huerta de producción secundaria 21

Huerta de producción primaria Una operación bajo una misma administración en una ubicación física general, pero no necesariamente contigua.Dedicada al cultivo, cosecha de cultivos, cría de animales, o cualquier combinación de estas actividades.La definición ha sido ampliada para incluir operaciones que solo cultivan y operaciones que solo cosechan. 22

Huerta de producción primaria Además de estas actividades, una huerta de producción primaria puede:Empacar o almacenar PAC (independientemente de quién los produjo)Procesar, empacar, o almacenar alimentos procesados, siempre y cuando:Todos esos alimentos sean consumidos en la huerta o en otra que esté bajo la misma administración ; o La fabricaci ón o procesamiento esté dentro de categorías específicas. 23

Fabricación o procesamiento dentro de la definición de huertaSecado/deshidratado de PAC para crear un producto distinto (ej., secado de uvas para producir pasas)Tratamiento para manipular la maduración de PAC (ej., tratamiento con gas etileno)Empacado y etiquetado de PAC 24

Huerta de producción secundaria Una operación que no está ubicada en la huerta de producción primaria, dedicada también a actividades agrícolas, como la cosecha, empaque, y/o almacenamiento de PAC. La(s) huerta(s) de producción primaria(s) que cultivan, cosechan, y/o producen la mayoría de esos PAC tienen que poseer o controlar conjuntamente la mayoría de la huerta de producción secundaria . 25

Huerta de producción secundaria La definición también permite ciertas, limitadas actividades adicionales de fabricación/procesado, empaque y almacenamientoLas mismas que las de las huertas de producción primaria26

Actividades que no están comprendidas en la definición de huertaLas actividades que no están comprendidas en la definición de huerta incluyen la fabricación/procesamiento que va más allá de lo que comprende la definición de huerta. Por ejemplo:Deshuesado de ciruelas secas, picado de hierbasElaboración de hojuelas o frituras a partir de legumbresTostado de cacahuates, nueces de árbol o semillas ( ej ., semillas de calabaza , girasol o linaza ) 27

Empacadoras de productos agrícolas frescos Empacadoras de PAF que están incluidas en la nueva definición de huerta  Norma de inocuidad de los PAFEmpacadoras de PAF que no están incluidas en la nueva definición de huerta  Controles Preventivos de ACHLos pasos específicos necesarios para asegurar la inocuidad de PAF serían, en general, los mismos. 28

Empacadoras de PAF no ubicadas en la huertaLos requisitos de las BPM actuales son similares a la Norma de inocuidad de los PAF (las nuevas provisiones de los CPACH permiten que las empacadoras escojan)Se espera que las empacadoras no ubicadas en la huerta que están sujetas a los CPACH tomen en cuenta la Norma de inocuidad en el desarrollo de planes de inocuidad y establezcan componentes para el manejo de controles preventivos. 29

Empacadoras de PAF no ubicadas en la huertaEl plan de inocuidad de los alimentos podría enfocarse en algunos controles preventivos clave, generalmente los similares a la Norma de inocuidad de los PAFMantenimiento y monitoreo de la temperatura del aguaControles sanitariosComponentes del manejo de CPAnálisis del producto: improbable Monitoreo del medio ambiente: algunas instalaciones podrían elegir esto como actividad de verificación 30