Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques pour les experts francophones Siège OMS Genève 09 avril 2014 Dr Pierre CROZIER Assistant Technique PAGRHSMAFD REPUBLIQUE TOGOLAISE ID: 423953
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Projet de renforcement du système pharmaceutique au Togo
Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques pour les experts francophonesSiège OMS - Genève, 09 avril 2014Dr Pierre CROZIER, Assistant Technique (PAGRHSM/AFD)
REPUBLIQUE TOGOLAISE
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MINISTERE DE LA SANTESlide2
Plan de Présentation
Introduction et contexteA. Le PAGRHSMPrésentation générale du PAGRHSMRésultats attendusB. Contribution du Projet à l’organisation du système national d’approvisionnement pharmaceutiqueJustification du SNAPConséquences de l’absence d’un SNAP organiséPrésentation du projet de SNAPActions prévues pour finaliser l’organisation du SNAPC. Conditions de réussite
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IntroductionPrésentation d’un projet d’appui au Ministère de la santé du Togo (coopération bilatérale).Projet d’Appui à la Gestion des Ressources Humaines en Santé et du Médicament (PAGRHSM).
Montrer l’apport de ce type de projet sur le renforcement du secteur pharmaceutique, et particulièrement sur l’organisation d’un système national d’approvisionnement pharmaceutique.3TBS francophone - OMS HQ 2014Slide4
Contexte
2013 : 6 Millions habitants170 pharmaciens dont 17 dans le public157 officines dont 140 à Lomé + 69 Dépôts pharmaceutiques5 grossistes + CAMEG-TOGO3 fabricantsMinistère de la santé en cours de réorganisationNouvelle PNS en 2011 et PNDS 2012-20154TBS francophone - OMS HQ 2014Slide5
A. Projet d’Appui à la Gestion des Ressources Humaines et du Médicament (PAGRHSM)
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Objectif : « Le projet vise spécifiquement l’amélioration de la qualité, de la disponibilité et de la gestion des ressources humaines et des médicaments essentiels pour permettre une amélioration de la qualité des soins. »
A.1. Présentation du PAGRHSM (1) Financement par l’AFD pour une durée de 5 ans (2011-2015) Montant : 8 Mions d’euros dont 1,57 pour SP Assistance technique Secteur Pharmaceutique, RH et coordination (2 bureaux d’étude)6
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Sous-composante 2.1 : Optimisation des principales fonctions de régulation du secteur pharmaceutiqueSous-composante
2.2 : Consolidation et amélioration de la performance du système d’approvisionnement des MEG, géré par la CAMEG-TOGOSous-composante 2.3. : Renforcement des capacités de gestion technique et financière des médicaments dans les principales formations sanitairesA.1. Présentation du PAGRHSM (2)
Composante (1) – Ressources humaines
Composante (2) – Appui au secteur pharmaceutique
Composante (3) – Appui à la réorganisation du
MS
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Résultat attendu n°1 – Les fonctions de régulation du secteur pharmaceutique sont optimisées
1.1 Elaboration de la Politique Pharmaceutique Nationale et son Plan Stratégique Pharmaceutique National.Mise à niveau des fonctions réglementairesOrganisation du système national d’approvisionnement pharmaceutique publicRévision de l’administration des prix des médicamentsPromotion de l’usage rationnel (LNME, LT, DTS)
Ressources humaines : création d’une licence d’auxiliaire en pharmacieLutte contre la criminalité pharmaceutique
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1.2 Renforcement du cadre juridique pharmaceutiqueDécrets et arrêtés d’application du Code de la Santé Publique
Mise en place CNEM / Comité d’experts pour l’homologationOctroi des licences pour grossistes, officines et dépôtsConditions d’importation des produits pharmaceutiquesEncadrement de la promotion médicale Transposition de textes communautaires (UEMOA) : Homologation des produits de santé
Bonnes Pratiques de Fabrication / Guide d’inspectionBonnes Pratiques de Distribution en gros / Guide d’inspection
Résultat attendu n°1 – Les fonctions de régulation du secteur pharmaceutique sont optimisées
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1.3 Renforcement des capacités de l’autorité de réglementation pharmaceutiqueRévision de l’organigramme de l’ARP avec prise en comptes des fonctions réglementaires essentielles
Mise en place de la CNEM pour l’homologationCréation d’un service de coordination des approvisionnements pharmaceutiques (lien avec les programmes, la CAMEG, les hôpitaux, les partenaires)Engagement dans une démarche qualitéPlan de formation des pharmaciens du secteur public
Résultat attendu n°1 – Les principales fonctions de régulation du secteur pharmaceutique sont optimisées
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Résultat attendu n°2 – La performance du système d’approvisionnement des médicaments essentiels et génériques géré par la CAMEG est améliorée
2.1 Intégrer 3 dépôts pharmaceutiques régionaux au réseau des Pharmacies Régionales d’Approvisionnement CAMEGMise en conformité des infrastructures et équipements (BPD)Mise en place d’un système de gestion CAMEG2.2 Réviser l’organigramme et le plan d’effectif de la CAMEGMise en place d’un nouvel organigramme
Accompagnement et mise en œuvre d’un plan social2.3 Revitaliser la fonction commerciale de la CAMEG
Mise en place d’une direction commerciale
Conception d’outils (informatiques) pour mise en adéquation des stocks en fonction des profils de vente mis à jour11TBS francophone - OMS HQ 2014Slide12
Résultat attendu n°3 – Renforcement des capacités de gestion technique et financière des produits pharmaceutiques dans les FS publiques
3.1 Formation initiale : Création d’une licence professionnelle d’auxiliaire en pharmacie (LMD)Définition d’un référentiel métierCurriculum de formation adapté de celui de l’OOASLancement filière rentrée universitaire 2014-153.2 Formation continue du personnel clé impliqué dans la gestion des produits pharmaceutiques
Manuel de gestion des produits pharmaceutiques pour les Centres hospitaliers / pour les FS du 1er niveau
Plan de formation en cascade : pool formateurs => FSPComités du Médicament Hospitalier
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B. Contribution du Projet à l’organisation du
système national d’approvisionnement pharmaceutique public13TBS francophone - OMS HQ 2014Slide14
Pour le secteur privé : circuit réglementé à travers le Code de Santé Publique et ses textes d’application qui définissent le attributions des différents acteurs par niveau, ainsi que les Bonnes Pratiques : fabricants, grossistes, détaillants.Pour le secteur public : circuit pas formellement organisé qui présente des différences selon les régions sanitaires…et même selon les formations sanitaires publiques selon leur niveau et leur localisation géographique => Nécessité d’harmonisation
B.1. JUSTIFICATION DU SYSTEME NATIONAL D’APPROVISIONNEMENT PHARMACEUTIQUE14TBS francophone - OMS HQ 2014Slide15
FABRICANT
GROSSISTE REPARTITEURGROSSISTE DEPOSITAIRE
PH / OFFICINE
DEPOT
PATIENTS HOSPITALISES ET AMBULATOIRES
Dépôt Vente
(1) Vente Gros
(1) Vente Gros
Dépôt Vente
Dispensation
Délivrance
(2) Distribution en Gros
CIRCUIT REGLEMENTAIRE DE LA COMMERCIALISATION DES PRODUITS DU MONOPOLE PHARMACEUTIQUE AU TOGO - SECTEUR PRIVE
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CIRCUIT D’APPROVISIONNEMENT ET DE DISTRIBUTION PHARMACEUTIQUE PUBLIC AU DEBUT DU PROJET
FOURNISSEURS INTERNATIONAUXFABRICANTS NATIONAUXCAMEG TOGO
GROSSISTES PRIVES
3 PRA CAMEG (LC/ATAK./KARA)
3 DRA (TSV/SOK/DAP)
USP1 / USP2 / HD1 / HD2 / CHR / CHU
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STRUCTURES PUBLIQUES REGIONALES DE DISTRIBUTION PHARMACEUTIQUE
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Variabilité des produits et donc des prix selon les régions, les FSP et dans le temps => Perte de confianceForte présence de médicaments de marque coûteux dans les FSP => Accès financier limitéGestion « irrationnelle » à l’origine de ruptures => Disponibilité insuffisanteDifficultés pour la traçabilité des produits à cause de fournisseurs multiples dont non autorisés => Qualité ?Influence des délégués médicaux => Prescriptions irrationnelles
B.2 CONSEQUENCES SUR LE MEDICAMENT DANS LES FORMATIONS SANITAIRES PUBLIQUES18TBS francophone - OMS HQ 2014Slide19
Conséquences sur les Prix dans les FSP (enquête HAI/OMS -2013)
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B.3. Présentation du Système National d’Approvisionnement Pharmaceutique des Formations Sanitaires Publiques
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POLITIQUE
PHARMACEUTIQUESlide21
B.3.1. Objet du SNAPPorté par un arrêté ministériel
Fixe les différents niveaux du circuit d’approvisionnement pharmaceutique des Formations sanitaires publiques => Schéma directeur d’approvisionnement pharmaceutiqueEncadre les modalités de gestion et la collecte des données à chaque niveau et pour chaque étape du cycle : la sélection des produitsles méthodes de quantification
les procédures d’acquisition les conditions de stockage et de distribution
les modalités de prescription et de dispensation
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B.3.2. Schéma Directeur d’Approvisionnement Pharmaceutique du secteur public
FSP 1er Niveau
DDS
Validation/Réception des Commandes
FSP 1
er
Niveau
PRA CAMEG
Colisage DDS
CAMEG Central
Importation / Distribution
Patients
Fabricants et grossistes internationaux
CHR / CHU
GROSSISTES Privés
Importation / Vente en gros / Distribution
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B.3.3. CAMEG-TOGO CENTRALE D’ACHAT DU SECTEUR PUBLIC (1)
Convention Etat - CAMEG Togo du 30/09/2010Mission de service public et d’intérêt général à finalité sociale qui consiste à assurer l’approvisionnement en produits pharmaceutiques essentiels distribués à des prix sociaux :des formations sanitaires publiques et privées à but non lucratifde l’ensemble des programmes spécifiques du Ministère de la Santé23
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Convention Etat - CAMEG Togo du 30/09/2010Le Gouvernement s’engage à :Restructurer le système public d’approvisionnement en le recentrant sur la CAMEG-TOGO et ses PRA (3 dépôts à intégrer)Veiller à ce que les Formations Sanitaires Publiques s’approvisionnent auprès de la CAMEG-TOGO
Harmoniser et contrôler les prix de cession des médicaments pratiqués dans les Formations Sanitaires Publiques B.3.3. CAMEG-TOGO CENTRALE D’ACHAT DU SECTEUR PUBLIC (2)24
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RESEAU DE PRA CAMEG COUVRANT CHACUNE DES REGIONS SANITAIRES
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CAMEG
PRA CAMEGCHU/CHR
FS 1er Niveau
SELECTION
LNME
Produits Stratégiques
Livret
Thérapeu-tique
Liste validée par DS
QUANTI-FICATION
Logiciels /OLSN/OCR
VMM ajustées
CMM ajustées
CMM ajustées
ACQUI-SITION
AOI/PQ
AOR
Transfert Magasin central
BC CAMEG / AOR Privé
BC CAMEG validée DS
STOCKAGE/DISTRIBUTION
Logiciels /OLSN/
VMM validées mensuellement
Fiches de stock / Inventaires
Fiches de stock / Inventaires
UTILIS-ATION
Logiciel / Rapports Conso.
RUMER / Rapport Conso.
B.3.4. Le SIGL dans le SNAP …
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B.4. Actions prévues pour finaliser l’organisation du SNAP
Recapitalisation de la CAMEG pour une intégration effective des PRA => Stocks pour répondre au surplus de demande des FSP consécutif au SNAPRecrutement de cadres qualifiés à la CAMEGRenforcer le dispositif de contrôle des approvisionnements et de la gestion des médicaments dans les FS publiques (DRS/DDS)Renforcer les moyens logistiques : capacité de stockage et de distribution à tous les niveauxMobiliser les partenaires pour intégrer le SNAP…
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Conditions de réussite
Veiller à l’intégration d’activités structurantes du projet dans le cadre programmatique du MS (PNDS 2012-2015, PPN et PSPN 2013-2015)Assurer la complémentarité des activités avec d’autres partenaires comme OMS (Muskoka, partenariat ACP/UE)Eviter la déstructuration par d’autres interventions verticales qui créent et/ou entretiennent des filières d’approvisionnement parallèles au SNAP.28TBS francophone - OMS HQ 2014Slide29
MERCI POUR VOTRE AIMABLE ATTENTION
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